云南净化工程：千级无尘车间安装GMP净化车间工程

云南净化工程：千级无尘车间安装GMP净化车间工程

无尘车间净化工程工艺流程： 洁净室的空气净化处理流程为：空气新风回风混合气流→初效过滤器空气处理→空气温度调节→中效过滤器空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效过滤器空气处理→高效送风口 →洁净室 →带走尘埃（细菌） → 回风管道→新风、初效空气处理。重复循环以上空气净化过程，即可达到洁净室内环境净化的目的。

洁净室环境控制指标概述如下：

1、洁净度等级标准：无尘车间的空气洁净等级分为百级、千级、万级、十万级以及三十万级 ，新版GMP《药品生产质量管理规范（2010年修订）》将洁净度等级分为A、B、C、D级，2011年3月1日起施行。

2、洁净度：洁净室内含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。

3、温、湿度： 首先应满足生产工艺要求，当生产工艺对温湿度无要求时， 洁净室的温度为20~26℃，相对湿度小于70%；人员净化用房间和生活间的温度18~26℃。

4、正压值：指门窗关闭状态下，室内静压大于室外静压的数值。不同等级的洁净室之间的压差，应不小于5Pa，洁净区与室外非洁净区的压差，应不小于10Pa。洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并按生产工艺要求来决定维持正压差或负压差。

5、新风量：洁净室内应保证一定的新鲜空气量，其数值应取下列风量中的大值：

（1）补偿室内排风量和保持净化车间内正压值所需新鲜空气量之和。

（2）保证供给洁净室内每人每小时的新鲜空气量不小于40m³。